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动物体温热原监测仪的使用注意事项

浏览次数:87发布日期:2022-03-16
  动物体温热原监测仪用于注射用药的热原检查和解热药的药理研究,以及用于观察药物对动物家兔体温的影响等,它是检验针剂质量和研究药物药理的检测仪器,它采用电脑控制,按《中国药典2010版》所规定的标准而设计的,热原检测应用系统软件,能进行热原测试。
 
  热原检测是确保注射药品和医疗器械稳定性的关键步骤,现已纳入医疗制品的强制性放行检测,以避免热原物质诱导的致命发热反应。可同时检测药品和医疗器械等注射用品中的内毒素和非内毒素热原,遵循监管准则,可作为传统动物试验的体外替代方法。
 
  检查方法:
 
  1、测家兔正常体温后15分钟内,自耳静脉缓缓注入规定剂量并温热至约38可采用供试品溶液,然后每隔30分钟测量体温1次,连续测6次。
 
  2、每只兔的正常体温与注射供试品溶液后6次测量体温中高的体温之差即为该兔体温的升高温度。
 
  动物体温热原监测仪注意事项:
 
  1、热原的耐热性能良好,60℃加热1小时不被分解破坏,100℃不降解,但180℃3-4小时、200℃60分钟或250℃30~45分钟可使热原破坏。因此耐热物品如玻璃制品、金属制品、生产过程中所用的容器和其他用具以及注射时使用的注射器等,均可采用此法破坏热原。
 
  2、建议应尽量使用热原测温仪测温,因为其感温探头在整个测温过程中都置于兔门内,兔较安静,所测体温较正确,同时也避免了给药后1小时、2小时、3小时测温这项规定造成的漏检现象。
 
  3、试验过程中,要及时填写兔卡及原始记录。
 
  4、有的供试品如腺苷三磷酸二钠注射时要注意速度应缓慢,否则易造成家兔死亡。
 
  5、热原实验室内外应保持安静,避免强烈直射的日光或灯光及其他刺激。室温应为17~25℃,且在全部试验过程中,室温变化不得大于3℃
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